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在具备相应条件的临床试验机构进行,自觉肩负起维护祖国统一、维护民族团结、维护社会稳定的责任

2020年3月18日 - 企业文化

新华社北京5月19日电 国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定

新疆日报讯(记者逯风暴 王永飞 李杨 通讯员朱杰 许文玲
张勇报道)5月18日,自治区党委书记陈全国会见《致维吾尔族同胞觉醒书》作者、自治区优秀共产党员、民族团结进步模范吾布力喀斯木·买吐送时指出,要强化“四个意识”,作对党忠诚的模范。我区各族党员干部群众纷纷表示,坚定维护以习近平同志为核心的党中央的权威,在思想上认同核心、政治上维护核心、组织上服从核心、行动上紧跟核心,对于党中央的治疆方略,自治区党委的安排部署,要在工作上对照准确,在落实上立见成效,使稳定发展的各项要求在天山南北真正落地生根。

国务院决定对《医疗器械监督管理条例》作如下修改:

自治区路政海事局党委副书记、局长皮里东·吾甫尔说:“作为一名少数民族党员干部,我要向吾布力喀斯木·买吐送同志学习,强化‘四个意识’,作对党忠诚的模范。要果断发声表明立场,扛起应负的政治责任,拿出应有的担当精神,自觉肩负起维护祖国统一、维护民族团结、维护社会稳定的责任,坚决与‘三股势力’作斗争,为推进新疆社会稳定和长治久安总目标,助力新疆交通运输发展,贡献自己的力量。”

一、将第十八条修改为:“开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在具备相应条件的临床试验机构进行,并向临床试验提出者所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。接受临床试验备案的食品药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地的同级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。

喀什地区疏勒县疏勒镇镇长阿迪力·玉麦尔说:“陈全国书记在会见吾布力喀斯木·买吐送时的讲话,既是对吾布力喀斯木的赞扬,也是对全区广大干部提出的希望。我作为一名基层少数民族干部,要向吾布力喀斯木学习,增强‘五个认同’,争当促进民族团结的模范;始终忠于党和人民,在大是大非问题上,旗帜鲜明、立场坚定;做好本职工作,为新疆社会稳定和长治久安贡献自己的全部智慧和力量。”

“医疗器械临床试验机构实行备案管理。医疗器械临床试验机构应当具备的条件及备案管理办法和临床试验质量管理规范,由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定并公布。”

“我要以吾布力喀斯木·买吐送为榜样,学习他坚定的政治立场、强烈的爱国热情、务实的工作作风、真挚的民族感情、鲜明的是非标准、质朴的为民情怀,作对党忠诚的模范、促进民族团结的模范、维护祖国统一的模范、落实总目标的模范。”喀什地区疏勒县人民法院干警阿布力米提·库尔班说。

二、将第三十四条第一款、第二款合并,作为第一款:“医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械品种、数量相适应的贮存场所和条件。医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训,按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。”

呼图壁县委常委、统战部长艾孜江·阿力甫说,面对当前严峻复杂的反分裂斗争形势,广大维吾尔族同胞一定要擦亮眼睛、明辨是非,看清“三股势力”的现实危害和险恶用心,清醒地认识到反对民族分裂,维护祖国统一,实现社会稳定和长治久安,是国家最高利益所在,是新疆各族人民根本利益所在,更是时代赋予全疆各族群众的神圣使命和共同责任。一定要积极行动起来,坚决与“三股势力”划清界限,与一切危害祖国统一、民族团结的行为作坚决斗争。

增加一款,作为第二款:“医疗器械使用单位配置大型医用设备,应当符合国务院卫生计生主管部门制定的大型医用设备配置规划,与其功能定位、临床服务需求相适应,具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专业技术人员,并经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准,取得大型医用设备配置许可证。”

吉木萨尔县三台镇副镇长夏克尔别克·苏里唐说,我会以吾布力喀斯木·买吐送同志为榜样,坚定坚决同以习近平同志为核心的党中央保持高度一致,始终保持清醒头脑,在反分裂斗争中做到旗帜鲜明、立场坚定、表里如一、态度坚决,在任何时候都敢于举旗亮剑、冲锋在前,做一名讲党性敢担当的好干部,切实落实好自治区党委维护稳定“组合拳”,为维护社会稳定和长治久安贡献智慧和力量。

增加一款,作为第三款:“大型医用设备配置管理办法由国务院卫生计生主管部门会同国务院有关部门制定。大型医用设备目录由国务院卫生计生主管部门商国务院有关部门提出,报国务院批准后执行。”

和田霸丽穆商贸有限责任公司董事长乌布力艾散·乌布力喀斯木说:“我要把吾布力喀斯木·买吐送同志作为学习的榜样,教育引导公司的1000余名员工像爱护自己的眼睛一样爱护民族团结,像珍视自己的生命一样珍视民族团结,像石榴籽那样紧紧抱在一起,知党恩、感党恩、听党话、跟党走,坚决与‘三股势力’作斗争,铲除宗教极端思想,维护社会稳定和长治久安。”

三、将第五十六条第一款、第二款合并,作为第一款:“食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械的抽查检验。抽查检验不得收取检验费和其他任何费用,所需费用纳入本级政府预算。省级以上人民政府食品药品监督管理部门应当根据抽查检验结论及时发布医疗器械质量公告。”

增加一款,作为第二款:“卫生计生主管部门应当对大型医用设备的使用状况进行监督和评估;发现违规使用以及与大型医用设备相关的过度检查、过度治疗等情形的,应当立即纠正,依法予以处理。”

四、第六十三条增加一款,作为第三款:“未经许可擅自配置使用大型医用设备的,由县级以上人民政府卫生计生主管部门责令停止使用,给予警告,没收违法所得;违法所得不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;违法所得1万元以上的,并处违法所得5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及单位提出的大型医用设备配置许可申请。”

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