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梅花园门岗实行临时封闭,泽布替尼成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药

2020年1月13日 - 企业文化

美国食品药品监督管理局宣布:中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市。

www204net,近日,白云山风景名胜区管理局发布通告,自11月18日起对梅花园门岗实行临时封闭,禁止市民游客通行。同时白云山实行全天24小时禁车。

由此,泽布替尼成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药,改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。

白云山管理局介绍,根据白云山还绿于民工程计划,目前正对白云山风景区内部分门岗及周边环境进行改造施工。为保障市民游客的安全,自2019年11月18日零时至12月7日24时期间,梅花园门岗实行临时封闭,禁止市民游客通行。梅花园门岗封闭期间,广大市民游客可选择从荷树林门岗或其他门岗进入景区。

梅花园门岗实行临时封闭,泽布替尼成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。今年9月27日,百济神州广州生物药生产基地一期项目正式竣工。该项目总投资预计超过23亿元,占地面积10万平方米,建设仅耗时两年即实现8000升生产能力,建设效率超越全球同类型项目。百济神州广州基地将负责生产包括公司自主研发的PD-1单抗替雷利珠单抗在内的大分子单克隆抗体类抗癌药。

另外,为保障2019年广州国际灯光节白云山分会场活动安全,11月18日零时至11月27日24时白云山实行全天24小时禁车。除执行应急任务车辆外,禁止其他车辆进山。景区内驻山单位工作车辆及施工车辆18:30至22:00禁止通行。

11月13日,据媒体报道称,国家药监局药品审评中心宣布已结束其PD-1“替雷利珠单抗”注册申请的技术审评工作,并已在11月13日报送国家药监局进行审批,对百济神州的品种技术审评建议结论为“批准生产”。

刘怀宇

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